2026年1月14日,由上海市第四人民医院耳鼻喉科谈扉主任承担,上海思德克索生物科技有限公司(以下简称“思德克索”)联合开展的《评价应用间充质干细胞来源的外泌体喷鼻治疗过敏性鼻炎安全性、有效性的临床研究》药物临床试验启动会,在上海市第四人民医院正式召开。本次启动会由谈扉主任主持,上海市第四人民医院耳鼻喉科核心临床医师、院方相关管理及保障人员,以及思德克索项目组核心成员共同参会。
会上,谈扉主任围绕临床试验方案核心内容展开全面解读,重点针对研究设计框架、关键观察指标、受试者入排标准、知情同意流程等核心模块进行详细阐述。同时,结合临床研究实操要求,系统梳理了方案执行中的重点注意事项,组织参会人员就试验关键流程细节进行深入研讨,最终达成一致共识,为后续试验的规范开展奠定了坚实基础。

思德克索创始人、首席科学官、同济大学徐俊教授指出,本次研究者发起的临床研究(IIT)是外泌体新药开发的起始关键阶段,亦是推动相关药物研发进程的重要里程碑。徐俊教授强调,各方需秉持科学、严谨的研究态度,严格遵循临床试验规范,保障试验数据的真实、完整与可靠,确保项目质量符合相关法规及科学研究要求。
思德克索创始人、董事长兼总经理张红武教授代表公司,向本次临床试验的研究者、合作单位及所有参与筹备的人员致以诚挚感谢。张红武教授表示,期待以本次临床研究为契机,深化与上海市第四人民医院的产学研合作,共同推动外泌体技术在过敏性鼻炎治疗领域的转化应用,为临床患者提供更优质的治疗方案。
